01.02.2004 Gründung des Ingenieurbüros Gunter Reimann
• Aventis Behring GmbH Marburg/Date Behring GmbH (2004)
- Requalifizierung von Heißluftsterilisationstunneln, Autoklaven, Behältern, Ansatz- und
Abfüllanlagen Vials, GT-Anlagen
- Qualifizierung einer Fertigspritzenanlage
- Qualifizierung von Reinstmedienerzeugern und Verteilsystemen (WfI;Reinstdampf;
Pharmadruckluft)
• ZLB Behring GmbH Marburg (2008-)
- Requalifizierung von Autoklaven und Behältern
- Qualifizierung von Autoklaven
• B.Braun Melsungen AG (2004-)
- Pharma-Technikum Teilprojektleitung Q & V
- Zusammenarbeit mit Ing.-Büro Weber (freie Mitarbeit)
- Erweiterung des Tätigkeitsfeldes um Dokumentationserstellung
- Einstellung der ersten zwei Mitarbeiter (2006)
- Qualifizierung von Waschmaschinen, Heißluftsterilisationstunnel, Autoklaven,
Behältern, Ansatz- und Abfüllanlagen für Flaschen, Vials und Beutel
- Einstellung des dritten Mitarbeiters (2007)
- Zusammenarbeit mit Ing.-Büro Geiß (freie Mitarbeit)
- Erweiterung des Tätigkeitsfeldes um Moderation und Bearbeitung von Risikoanalysen
- Einstellung des vierten und fünften Mitarbeiters (2008)
- Erweiterung des Tätigkeitsfeldes um die Bearbeitung von Change Control Verfahren und
Prozessvalidierung
- Einstellung des sechsten und siebenten Mitarbeiters (2009)
- Erweiterung des Tätigkeitsfeldes um die statistische Prozessentwicklung und
– optimierung
- Einstellung des achten und neunten Mitarbeiters (2010)
- Qualifizierung von Ampullenwaschmaschine, Heißluftsterilisations-tunnel,
Abfüllmaschine für Ampullen und Blow-Fill-Seal-Anlage
- Erweiterung des Tätigkeitsfeldes um die Reinigungsvalidierung
- Einstellung des zehnten und elften Mitarbeiters (2011)
- Requalifizierung von Heißluftsterilisationstunneln, Autoklaven, Behältern, Ansatz- und
Abfüllanlagen, Waschmaschinen, Kühl- und Gefrierschränken
• Riemser Arzneimittel AG Arzneimittelwerk Leipzig (2005-2006)
- Requalifizierung einer Tubenfüll- und Verschließmaschine, Kartonierer und
Kontrollwaage
• Sartorius Stedim GmbH/Virbac (2007)
- Qualifizierung von Fermentatoren
- Durchführung des FAT und SAT
• GSK Serumwerk Dresden (2008)
- Durchführung von Dokumentenreviews
• Defranceschi AG (Branzoll {BZ}/Italien) (2008)
- Zertifizierung nach ISO 9001
- Durchführung Lieferantenaudit
• Merz Group Services GmbH Dessau-Roßlau (2008-)
- Requalifizierung von Autoklaven, Behältern, Ansatz- und Abfüllanlagen, GT-Anlagen
• IDT Biologika GmbH Dessau-Roßlau (2011-)
- Requalifizierung von Heißluftsterilisationstunneln, Autoklaven, Behältern, Ansatz- und
Abfüllanlagen, GT-Anlagen
- Qualifizierung einer Fertigspritzen-Verpackungslinie