Wir sind ein hochmotiviertes Team, bestehend aus Ingenieuren und Naturwissenschaftlern,das seit über 10 Jahren in den Bereichen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie weltweit erfolgreich tätig ist. Unser Ingenieurbüro verfügt über langjährige Erfahrungen im GMP-Bereich und betreut selbstständig Projekte bei unseren Referenzkunden. Im Einzelnen unterstützen wir unsere Kunden in den Sparten prospektive und retrospektive Qualifizierung, Requalifizierung, Prozessvalidierung und Reinigungsvalidierung. Ebenfalls sind unsere Experten für die Erstellung von Risikoanalysen tätig und sind für die Bearbeitung von Change Control Verfahren zuständig.Die Planung und Koordinierung von größeren Qualifizierungs- und Validierungsprojekten wird ebenfalls durch unsere Mitarbeiter abgedeckt. Außerdem werden mittels statistischer Verfahren Prozesse entwickelt bzw. optimiert und validiert.
Derzeit bearbeiten wir Projekte u.a. in Melsungen und Pharma Park Dessau-Roßlau.
Unser technisches Büro befindet sich Lutherstadt Wittenberg.